Atbilstība, pamatotā uz pilna kvalitātes drošuma un projekta novērtēšanas, ir atbilstības novērtēšanas procedūra, ar ko ražotājs izpilda noteiktas saistības un paziņo ar savu atbildību, ka produkts apmierina likumdošanas prasības, kas attiecās uz šo produktu.
Kvalitātes sistēma
Ražotājs iesniedz kvalitātes sistēmas novērtēšanas iesniegums notificētai institūcijai;
nodrošina produkcijas atbilstību likumdošanas prasībām;
pieņemtās prasības un noteikumus reģistrē sistemātiskā un sakārtotā veidā
Kvalitātes sistēma satur saprotamus aprakstus:
Kvalitātes mērķiem, organizatoriskām struktūrām;
Projekta tehniskajām specifikācijām;
Projekta uzraudzībai un verifikācijas metodēm;
Pārbaudēm un testēšanai;
Kvalitātes pierakstiem;
Pārraudzības sasniegumu līdzekļiem.
Notificēta institūcija novērtē kvalitātes sistēmu, lai noteiktu vai tā apmierina iepriekš minētās prasības.
Audita komandā jābūt vismaz vienam pieredzējušam cilvēkam, kurš varētu būt konsultējošais eksperts attiecīgā produkta jomā un ražošanas tehnoloģijā.
Ražotājs vai tā pilnvarota persona jāinformē par pieņemto lēmumu.
Ražotājs →
pilnībā uzņemas izpildīt kvalitātes sistēmas saistības un uzturēt to tā, lai sistēma paliktu apmierinoša un efektīva;
sniedz informāciju notificētai institūcijai par paredzamām izmaiņām kvalitātes sistēmā;
Paziņotai institūcijai jāapskata iesniegums
- Apliecība ietver: nosaukumu, adresi, nosacījumus par pamatotību
- Pielikumi
- Paziņota institūcija var atteikt izvērtēšanas apliecību
- Apelācija.…
