-
Klīniskā farmācija
Nr. | Chapter | Page. |
IEVADS | 3 | |
1. | KLĪNISKO PĒTĪJUMU KOPSAVILKUMS | 4 |
1.1. | Visu klīnisko pētījumu uzskaitījums tabulā | 4 |
2. | BIOFARMACEITISKIE PĒTĪJUMI | 10 |
2.2. | Ziņojumi par biopieejamības un bioekvivalences pētījumiem (salīdzinošie ziņojumi) | 11 |
2.3. | Ziņojumi par in-vivo, in-vitro, atbilstības pētījumiem | 11 |
2.3.1. | In vitro ziņojumi | 11 |
2.3.2. | In vivo ziņojumi | 12 |
2.4. | Pētījumi par bioanalīzes un analīzes metodēm | 12 |
3. | FARMAKOKINĒTIKAS PĒTĪJUMI, KUROS IZMANTO CILVĒKA BIOMATERIĀLUS | 13 |
3.1. | Ziņojumi par pētījumiem, kas attiecas uz saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām | 13 |
3.2. | Ziņojumi par aknu vielmaiņas un mijiedarbības pētījumiem | 13 |
3.3. | Ziņojumi par pētījumiem, kuros izmanto citus cilvēka biomateriālus | 13 |
4. | CILVĒKA FARMAKOKINĒTIKAS PĒTĪJUMI | 14 |
4.1. | Vesela subjekta farmakokinētikas un sākotnējās panesamības pētījuma ziņojums | 14 |
4.2. | Pacienta farmakokinētikas un sākotnējas panesamības pētījumu ziņojums | 14 |
5. | CILVĒKA FARMAKODINAMIKAS PĒTĪJUMI | 15 |
5.1. | Vesela subjekta farmakodinamikas un farmakokinētikas–farmakodinamikas pētījuma ziņojumi | 15 |
5.2. | Pacienta farmakodinamikas un farmakokinētikas-farmakodinamikas pētījuma ziņojumi | 16 |
6. | EFEKTIVITĀTES UN DROŠĪBAS PĒTĪJUMI | 17 |
6.1. | Kontrolēta klīniskā izpēte par indikāciju, uz kuru attiecas reģistrācijas pieprasījums | 17 |
6.2. | Nekontrolēta klīniskā izpēte | 17 |
6.3. | Vairāk nekā viena pētījuma datu analīze, iekļaujot visas oficiālās integrētās analīzes, metaanalīzes un laipošanas analīzes | 17 |
4.4. | Citi pētījumi | 18 |
Izmantotā literatūra | 19 |
6.3. Vairāk nekā viena pētījuma datu analīze, iekļaujot visas oficiālās integrētās analīzes, metaanalīzes un laipošanas analīzes
Wheble et al. veiktajā metaanalīzē tika apkopoti dati par piracetama un tā derivātu pielietojumu dzīvnieku modeļos ar fokusa išēmiju. Rezultāti : ir tikai 2 pētījumi, kas ir publicēti 10 gadus pēc pirmā klīniskā pētījuma par piracetamu, tā efektivitāti uz dzīvnieku modeļiem ar insultu. Vēl četros turpmākajos pētījumos ir aprakstīta saistīto komponentu efektivitāte. Piracetams un tā atvasinājumi ir uzlabojuši rezultātus par 30,2% (95% CI = 16.1–44.4). Vidējā studiju kvalitāte bija 4 /10 ( inter - kvartile diapazons = 4-6 ) . Metaanalīzes secinājums it tāds, ka piracetāms un tā atvasinājumi pierāda neiroprotektīvu efektivitāti eksperimentālā insulta gadījumā. [22]
Metaanalīze tika veikta ieskaitot deviņpadsmit dubultaklos, placebo kontolētos pētījumus par piracetam ietekmi uz gados vecākiem pacientiem, kas cieš no demences vai kognatīvajiem traucējumiem. Visiem pētījumiem bija kopējs iznākums. Metaanalīzes rezultāti uzrāda, kāda atšķirība starp tiem cilvēkiem, kas lieto piracetam un kas tiek ārstēti ar placebo. Rezultāti pārliecinoši pierāda piracetam efektivitāti ārstējot gados vecākus cilvēkus ar demenci vai kognatīvajiem traucējumiem. [23]
4. 4. Citi pētījumi.
Sešdesmit pacientiem ar alkohola absistences sidromu dubult aklajā pētījumā, pēc nejaušības principa tika fiksētas piracetam vai hlormetiozila devas. Pacienti tika novēroti attiecībā uz fiziskajiem un bioloģiskajiem parametries, kā arī uz simptomu samazināšanos un blakuspārādībām. Pētījums pierādīja, ka piracetam ir tik pat efektīvs kā hlormetiozils. [24]
…
Klīniskā farmācija - Piracetam IEVADS 1. KLĪNISKO PĒTĪJUMU KOPSAVILKUMS 1.1. Visu klīnisko pētījumu uzskaitījums tabulā 2. BIOFARMACEITISKIE PĒTĪJUMI 2.1. Ziņojumi par biopieejamības pētījumiem 2.2. Ziņojumi par biopieejamības un bioekvivalences pētījumiem (salīdzinošie ziņojumi) 2.3. Ziņojumi par in-vivo, in-vitro, atbilstības pētījumiem 2.3.1. In vitro ziņojumi 2.3.2. In vivo ziņojumi 2.4. Pētījumi par bioanalīzes un analīzes metodēm 3. FARMAKOKINĒTIKAS PĒTĪJUMI, KUROS IZMANTO CILVĒKA BIOMATERIĀLUS 3.1. Ziņojumi par pētījumiem, kas attiecas uz saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām 3.2. Ziņojumi par aknu vielmaiņas un mijiedarbības pētījumiem 3.3. Ziņojumi par pētījumiem, kuros izmanto citus cilvēka biomateriālus 4. CILVĒKA FARMAKOKINĒTIKAS PĒTĪJUMI 4.1. Vesela subjekta farmakokinētikas un sākotnējās panesamības pētījuma ziņojums 4.2. Pacienta farmakokinētikas un sākotnējas panesamības pētījumu ziņojums 5. CILVĒKA FARMAKODINAMIKAS PĒTĪJUMI 5.1. Vesela subjekta farmakodinamikas un farmakokinētikas–farmakodinamikas pētījuma ziņojumi 5.2. Pacienta farmakodinamikas un farmakokinētikas-farmakodinamikas pētījuma ziņojumi 6. EFEKTIVITĀTES UN DROŠĪBAS PĒTĪJUMI 6.1. Kontrolēta klīniskā izpēte par indikāciju, uz kuru attiecas reģistrācijas pieprasījums 6.2. Nekontrolēta klīniskā izpēte 6.3. Vairāk nekā viena pētījuma datu analīze, iekļaujot visas oficiālās integrētās analīzes, metaanalīzes un laipošanas analīzes 4. 4. Citi pētījumi. Izmantotā literatūra
Atsevišķas atsauces nekvalitatīvas.