Farmakokinētiskā mijiedarbība starp naloksonu un naltreksonu pēc intranazālas ievadīšanas veseliem cilvēkiem

Pētījuma mērķis
Naltreksons indicēts atkarības no opioīdiem recidīvu novēršanai, bet opioīdu pārdozēšanas novēršanai tas vēl nebija novērtēts.
Pētījuma mērķis bija novērtēt naltreksona un naloksona kā intranazāla preparāta apvienošanas iespējamību, lai ārkārtas situācijās uz ilgāku laiku novērstu opioīdu izraisītu elpošanas nomākumu.

Pētījuma dalībnieki
Veseli brīvprātīgie vīrieši un sievietes vecumā no 18 līdz 55 gadiem ar ĶMI 18–30 kg/m2 , kuri tajā brīdī nelietoja ne recepšu, ne bezrecepšu medikamentus, kā arī nesmēķētāji vai tie, kas smēķēja 20 vai mazāk cigaretes dienā.
Izslēgšanas kritēriji: neparasta deguna anatomija vai simptomi, augšējo elpceļu infekcija, iepriekšējo 14 dienu laikā tika lietoti opioīdu pretsāpju līdzekļi sāpju mazināšanai vai arī, ja bija ievērojama akūta vai hroniska slimība.
Pētījuma dizains
Stacionārs, dubultmaskēts, randomizēts, trīs periodu, trīs terapiju, sešu sekvenču, krustenisks pētījums

Dalībnieki klīnikā uzturējās 13 dienas, līdz tika ievadīti visi terapiju veidi
1. terapija: naltreksons (2 mg), intranazāli (viens 0,1 ml pūtiens ar zāļu formu 20 mg/ml);
2. terapija: naloksons (4 mg), intranazāli (viens 0,1 ml pūtiens no 40 mg/ml zāļu formas);
3. terapija: naltreksons (2 mg) un naloksons (4 mg), intranazāli (viens 0,1 ml pūtiens no 20 mg/ml naltreksona kopā ar 40 mg/ml naloksona).

…