Klīniskā farmācija / Research Papers / ID: 285601

Author: Dārta Lazda (1)

Evaluation:

Published: 11.06.2014.

Language: Latvian

Level: College/University

Literature: 24 units

References: Used

Enlarge preview

Table of contents

Nr.	Chapter	Page.
	IEVADS	3
1.	KLĪNISKO PĒTĪJUMU KOPSAVILKUMS	4
1.1.	Visu klīnisko pētījumu uzskaitījums tabulā	4
2.	BIOFARMACEITISKIE PĒTĪJUMI	10
2.2.	Ziņojumi par biopieejamības un bioekvivalences pētījumiem (salīdzinošie ziņojumi)	11
2.3.	Ziņojumi par in-vivo, in-vitro, atbilstības pētījumiem	11
2.3.1.	In vitro ziņojumi	11
2.3.2.	In vivo ziņojumi	12
2.4.	Pētījumi par bioanalīzes un analīzes metodēm	12
3.	FARMAKOKINĒTIKAS PĒTĪJUMI, KUROS IZMANTO CILVĒKA BIOMATERIĀLUS	13
3.1.	Ziņojumi par pētījumiem, kas attiecas uz saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām	13
3.2.	Ziņojumi par aknu vielmaiņas un mijiedarbības pētījumiem	13
3.3.	Ziņojumi par pētījumiem, kuros izmanto citus cilvēka biomateriālus	13
4.	CILVĒKA FARMAKOKINĒTIKAS PĒTĪJUMI	14
4.1.	Vesela subjekta farmakokinētikas un sākotnējās panesamības pētījuma ziņojums	14
4.2.	Pacienta farmakokinētikas un sākotnējas panesamības pētījumu ziņojums	14
5.	CILVĒKA FARMAKODINAMIKAS PĒTĪJUMI	15
5.1.	Vesela subjekta farmakodinamikas un farmakokinētikas–farmakodinamikas pētījuma ziņojumi	15
5.2.	Pacienta farmakodinamikas un farmakokinētikas-farmakodinamikas pētījuma ziņojumi	16
6.	EFEKTIVITĀTES UN DROŠĪBAS PĒTĪJUMI	17
6.1.	Kontrolēta klīniskā izpēte par indikāciju, uz kuru attiecas reģistrācijas pieprasījums	17
6.2.	Nekontrolēta klīniskā izpēte	17
6.3.	Vairāk nekā viena pētījuma datu analīze, iekļaujot visas oficiālās integrētās analīzes, metaanalīzes un laipošanas analīzes	17
4.4.	Citi pētījumi	18
	Izmantotā literatūra	19

Extract

6.3. Vairāk nekā viena pētījuma datu analīze, iekļaujot visas oficiālās integrētās analīzes, metaanalīzes un laipošanas analīzes
Wheble et al. veiktajā metaanalīzē tika apkopoti dati par piracetama un tā derivātu pielietojumu dzīvnieku modeļos ar fokusa išēmiju. Rezultāti : ir tikai 2 pētījumi, kas ir publicēti 10 gadus pēc pirmā klīniskā pētījuma par piracetamu, tā efektivitāti uz dzīvnieku modeļiem ar insultu. Vēl četros turpmākajos pētījumos ir aprakstīta saistīto komponentu efektivitāte. Piracetams un tā atvasinājumi ir uzlabojuši rezultātus par 30,2% (95% CI = 16.1–44.4). Vidējā studiju kvalitāte bija 4 /10 ( inter - kvartile diapazons = 4-6 ) . Metaanalīzes secinājums it tāds, ka piracetāms un tā atvasinājumi pierāda neiroprotektīvu efektivitāti eksperimentālā insulta gadījumā. [22]

Metaanalīze tika veikta ieskaitot deviņpadsmit dubultaklos, placebo kontolētos pētījumus par piracetam ietekmi uz gados vecākiem pacientiem, kas cieš no demences vai kognatīvajiem traucējumiem. Visiem pētījumiem bija kopējs iznākums. Metaanalīzes rezultāti uzrāda, kāda atšķirība starp tiem cilvēkiem, kas lieto piracetam un kas tiek ārstēti ar placebo. Rezultāti pārliecinoši pierāda piracetam efektivitāti ārstējot gados vecākus cilvēkus ar demenci vai kognatīvajiem traucējumiem. [23]

4. 4. Citi pētījumi.
Sešdesmit pacientiem ar alkohola absistences sidromu dubult aklajā pētījumā, pēc nejaušības principa tika fiksētas piracetam vai hlormetiozila devas. Pacienti tika novēroti attiecībā uz fiziskajiem un bioloģiskajiem parametries, kā arī uz simptomu samazināšanos un blakuspārādībām. Pētījums pierādīja, ka piracetam ir tik pat efektīvs kā hlormetiozils. [24]

…

Author's comment

Editor's remarks

Work pack:

GREAT DEAL buying in a pack ➞ your savings −6,48 €

Work pack Nr. 1339882

Purchase a work pack of 3

Show work pack

Research Papers

Sciences

Anatomy, Medicine and Hygiene